中华人民共和共医疗器械注册证：

注册证编号：豫械注准20172640705

注册人姓名：河南怡众医疗器械有限公司

注册人住所：滑县慈周寨经济开发区

生产地址：滑县慈周寨经济开发区

产品名称：一次性使用手术包

型号、规格：I类

结构及组成：本产品由基本配置一次性使用手术衣和选用配置一次性使用医用口罩，一次性使用帽子、一次性使用手术洞巾，一次性聚乙烯检查手套、一次性使用中单、医用脱脂纱布块、医用脱脂纱布垫、医用手术刀片、海绵刷、纱布绷带、无菌敷贴、非吸收性外科缝线、一次性使用换药盒、托盘、小碗、碘伏棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套，一次性使用无菌配药注射器、镊子、医用检查垫、止血钳、一次性治疗巾、一次性使用医用橡胶检查手套、医用缝合针、脱脂棉球、棉签、一次性使用包布组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。一次性使用。

适用范围：适用于医疗机构临床手术时使用。

备注：原注册证编号；豫食药监械（准）字2013第2640268号

审批部门：河南省食品药品监督管理局；